眼压升高治疗研究中的眼压测量变异度

《Ophthalmology Glaucoma》：Intraocular Pressure Measurement Variability in the Ocular Hypertension Treatment Study

　　

Aakriti Garg Shukla|Ari Leshno|Carlos Gustavo De Moraes|Michael Kass|Mae Gordon|Emmanouil Tsamis|George A. Cioffi|Jeffrey M. Liebmann

美国纽约州哥伦比亚大学瓦格洛斯医学院爱德华·S·哈克尼斯眼科研究所眼科系

摘要

目的

利用眼压升高治疗研究（OHTS）的纵向数据，分析Goldmann压平眼压计测量结果的访视间差异，并确定与眼压测量变异相关的因素。

设计

对一项多中心随机临床试验进行的事后分析。

研究对象、参与者与对照组

OHTS试验的参与者。

主要结局指标

访视间的眼压变化以及测量结果的变异程度。

方法

对OHTS研究中按照标准化方案进行的访视间眼压测量结果进行了15年的跟踪分析。每次访视时每只眼睛会进行两次测量（IOP₁和IOP₂），如果两次测量结果相差超过2毫米汞柱，则会再进行第三次测量（IOP₃）。研究分析了访视间眼压测量的差异，同时运用多变量混合效应逻辑回归模型，确定在随访过程中需要进行第三次测量的相关因素。

结果

共有1,636名OHTS参与者参与了研究，这些参与者共进行了35,636次患者就诊（71,249次眼睛就诊，即至少为某只眼睛进行过一次眼压测量的就诊次数），总计有145,236次眼压测量。在96.2%的眼睛就诊中，前两次测量的结果差异在2毫米汞柱以内。虽然44.8%的两次测量结果完全相同，但IOP₁的值高于IOP₂的情况更为常见（占比54.4%，P<0.001）。有3.8%的眼睛就诊需要进行第三次测量，而第三次测量使最终记录的眼压值降低了63.4%。基线时需要第三次测量的情况（比值比1.52；95%置信区间为1.14–2.03；P=0.004）、当前就诊时的眼压值较高（每高1毫米汞柱，比值比为1.06；95%置信区间为1.04–1.09；P<0.001）以及基线时眼压波动标准差较高（每高1分贝，比值比为1.26；95%置信区间为1.04–1.52；P=0.02）都是随访期间需要第三次测量的独立预测因素，而随机分配的治疗组别则不属于预测因素（比值比1.02；95%置信区间为0.88–1.19；P=0.78）。

结论

Goldmann压平眼压计仍是眼科领域最常用的检测设备。在OHTS研究中，该设备的测量结果变异程度较低。眼压测量的变异与已被证实为原发性开角型青光眼发病风险因素的相关特征存在关联。这些研究结果对临床决策、试验设计以及OHTS风险计算工具的应用具有参考价值。当访视间的测量结果不一致，或需要基于单次眼压测量结果做出临床判断时，临床医生应谨慎考虑重复测量。

章节节选

方法

OHTS是一项为期20年的多中心随机前瞻性临床试验，它极大提升了我们对眼压升高现象以及青光眼发病和进展其他风险因素的理解。该试验已在clinicaltrials.gov（注册编号NCT00000125）上完成注册。参与者根据《赫尔辛基宣言》的要求，分别签署了由各参与诊所的当地机构审查委员会批准的OHTS知情同意书。本研究中所进行的事后分析

结果

在OHTS试验的1,636名参与者中，有819人被随机分配到治疗组，817人被随机分配到观察组。本研究参与者的基线特征已有详细描述，此处仅在表1中简要提及。¹²本研究分析所使用的数据涵盖了OHTS项目的前15年数据，其中包括35,636次患者就诊记录（71,249次眼睛就诊记录，即至少为某只眼睛进行过一次眼压测量的就诊次数）。

讨论

眼压的测定是青光眼管理中的重要环节，它影响着风险评估、监测频率以及治疗方案的选择。在本研究中，我们利用OHTS的数据来进一步了解Goldmann压平眼压计的测量特点及局限性。我们发现，在基线时就需要进行第三次眼压测量、当前就诊时的眼压值较高，或是基线时眼压波动标准差较高的情况下，随访期间更有可能需要再次进行眼压测量。