TORS严重预后评分的建立：一种用于口腔咽癌术后并发症的术前风险分层工具

《Oral Oncology》：Development of the TORS severe outcome score: a preoperative risk stratification tool for postoperative morbidity in oropharyngeal cancer

　　

Ismail M. Khaderi|Nazineen Kandahari|Abdullah W. Saleh|Trevor G. Hackman|David Strum

美国北卡罗来纳大学医学院，北卡罗来纳州查珀尔希尔

摘要

背景：经口机器人手术越来越被用于治疗口咽鳞状细胞癌，而降低治疗相关并发症仍是重要目标。我们建立了TORS严重结局评分系统，作为一种初步的术前风险分层工具，用于识别可能预测TORS术后严重并发症的因素。方法：通过TriNetX研究网络开展了一项回顾性队列研究。筛选出2015年至2024年间在诊断后三个月内接受TORS治疗的口咽鳞状细胞癌成人患者。研究结果包括术后30天内出现出血、气管切开术或胃造口术等情况。通过Cox比例风险回归分析确定严重术后事件的独立预测因素，并据此生成基于点的风险评分。针对整体结果及各项具体指标，通过敏感性、特异性和尤登指数评估各分数阈值。结果：共纳入1,592名患者，其中250名（15.7%）出现严重术后事件，包括93例出血（5.8%）、71例气管切开术（4.5%）以及132例胃造口术（8.3%）。独立预测因素包括肿瘤分期较晚（T3，p=0.029；T4，p=0.001）、体重指数低于22（p<0.001）、吸烟史（p<0.001）、术前吞咽困难（p<0.001）以及高脂血症（p=0.024）。对于整体结果而言，得分≥24分时具有最高的区分度。针对不同具体结局，出血的临界值为≥24分，气管切开术为≥14分，胃造口术也为≥24分。结论：在本研究中，TSOS有助于识别与TORS术后严重并发症相关的术前风险因素。尽管还需外部验证，但这些发现可为术前咨询和多学科风险评估提供参考。

引言

自2009年获得批准以来，经口机器人手术逐渐成为治疗口咽鳞状细胞癌的微创手术方式。从2010年到2016年，该技术的应用频率增加了一倍多，这反映出人们对其抗癌效果及功能益处的认可度不断提升[1]。在针对HPV阳性疾病采用治疗简化策略的背景下，结合TORS手术与颈部淋巴结清扫术已成为降低辅助治疗强度的有效方法[2]。

尽管属于微创手术，但TORS仍存在一定风险。短期术后并发症较为常见，包括吞咽困难、脱水、依赖胃造口术、气道问题，甚至可能危及生命的出血情况[3]、[4]、[5]。机构层面的分析显示，总体并发症发生率接近40–50%，其中约15–20%的患者会出现严重并发症[6]。不同研究中的30天非计划再入院率在4%到17%之间，这充分体现了术后并发症带来的沉重负担[1]、[4]、[7]、[8]。

虽然先前的研究已经确定了多种与TORS术后不良结局相关的因素，如高龄、手术范围较大、合并症较多、使用抗凝药物以及麻醉风险较高等，但目前尚无经过验证的术前工具能够将这些变量整合为一个统一的风险分层体系[6]、[9]、[10]、[11]。2025年ASCO指南强调，术前需进行仔细评估，包括肿瘤位置、对功能的影响以及患者的合并症情况，但并未提供标准化的风险预测评分系统[12]。此外，随着医疗机构经验的积累以及外科医生手术量的增加，TORS术后的并发症发生率已显著下降，严重并发症发生率从2010年的约33%降至2015年的10%[6]。因此，基于早期研究数据得出的风险估计可能已无法准确反映当前的临床实践，这就更需要基于现代多机构数据开发出的风险分层工具。

鉴于TORS术后结局存在差异，且越来越多地强调个性化治疗方案的选择，有必要开发一种术前风险分层工具，以便识别那些术后可能出现严重并发症的高风险患者。在需要权衡手术潜在功能益处与可能出现的并发症风险的治疗简化策略中，这样的工具尤为重要[12]。为此，我们利用大规模多机构数据集，试图构建并初步评估一种用于预测口咽鳞状细胞癌患者TORS术后严重不良事件的假设生成型风险评分系统。

章节节选

方法

本研究通过TriNetX研究网络开展，该网络是一个联邦式的去标识化电子健康记录数据库，可汇总来自多个国家医疗机构的纵向临床数据[13]。该数据库无需经过机构审查委员会的审批。

我们对符合ICD-10-CM诊断代码（C01、C02.4、C02.8、C05.1、C05.2、C09）的口咽鳞状细胞癌成人患者进行了回顾性队列分析，这些患者年龄均≥18岁。

结果

共筛选出118,228名在2015年1月1日或之后首次被诊断为口咽鳞状细胞癌的成人患者。最终分析对象为1,592名在诊断后三个月内接受TORS治疗的患者。

这些患者在手术时的平均年龄为62.3±9.45岁，其中男性占比最高（84%），白人占比为89%，而黑人或非裔美国人、西班牙裔或拉丁裔以及亚洲人的比例相对较低，分别为3%、2%和1%。他们的平均体重指数为28.4±5.27千克/平方米。常见的

讨论

在这项针对接受TORS治疗口咽鳞状细胞癌的大规模多机构患者队列研究中，我们建立了TSOS评分系统，这是一种初步的术前风险分层工具，可用于识别可能导致严重术后并发症的因素。有15.7%的患者在手术后的30天内出现了严重不良事件，这表明即使在现代医疗环境下，术后风险依然存在。根据区分度较高的结果，我们确定了针对不同具体结局的临界值，从而能够区分不同风险等级的

结论

在当前HPV阳性口咽鳞状细胞癌的治疗环境中，无论采用何种治疗方式，患者的生存率都超过85%。因此，在积极采用微创手术治疗的同时，也必须充分考虑急性及长期并发症的风险。本研究结果表明，尽管手术技术和围手术期护理水平已有所提升，仍有相当比例的患者容易发生严重并发症，包括出血、气道问题以及长期依赖胃造口术等。

CRediT作者贡献说明

Ismail M. Khaderi：撰写——审阅与编辑、撰写——初稿、可视化、验证、软件、方法学、研究设计、正式分析、数据整理、概念构建。Nazineen Kandahari：撰写——审阅与编辑、撰写——初稿、监督指导。Abdullah W. Saleh：撰写——审阅与编辑、撰写——初稿。Trevor G. Hackman：撰写——审阅与编辑、监督指导、概念构建。David Strum：撰写——审阅与编辑、监督指导、方法学。

利益冲突声明

作者声明，他们不存在任何可能影响本文研究结果的已知财务利益或个人关系。