一项关于富血小板血浆改良Masquelet技术治疗大面积感染性骨缺损的临床疗效回顾性队列研究

《Injury》：A Retrospective Cohort Study on the Clinical Effectiveness of the Modified Masquelet Technique with Platelet-Rich Plasma for Large Infected Bone Defects

　　杨志鹏|李晓华|孙欢欢|关焕祥|方海瑞|赵佩杰|王耀东|乔泽文中国宁夏银川宁夏医科大学总医院摘要目的评估将富血小板血浆与改良Masquelet技术联合用于修复创伤后大于6厘米的节段性感染骨缺损的安全性与有效性。方法对2016年1月至2023年9月间在我院接受治疗的32例大型创伤后感染骨缺损患者进行回顾性分析。所有患者均接受两阶段治疗：第一阶段包括彻底清创并保留骨桥、植入载抗生素的PMMA骨水泥，并使用外固定装置进行固定；第二阶段在6–8周后进行，包括取出骨水泥间隔物、将PRP与自体髂骨移植混合物植入诱导形成的膜腔中，然后转为内固定。疗效评估指标包括骨愈合时间与速度、术后疼痛程度（VAS评分）、重建效果（Paley评分）、肢体功能评分（DASH和LEFS评分）、生活质量评分（SF-36评分），以及缺损长度与愈合时间之间的相关性，还有不同分组间的愈合时间比较（皮瓣组与非皮瓣组、保留骨桥组与未保留骨桥组）。本研究采用骨折相关感染分类系统，对患者的骨缺损情况、机体相关合并症以及软组织损伤情况进行了系统分析。结果所有32名患者均完成了随访。根据骨折相关感染分类，所有患者的骨状况均为F4级（32/32，100%）；机体相关合并症方面，28名患者为R1级（无相关合并症），4名为R2级（存在相关合并症）；软组织损伤方面，16名患者为I2级（可直接闭合伤口，但骨和/或植入物的覆盖层较为脆弱），16名为I3级（需要通过局部组织转移进行软组织重建）。所有病例均实现了骨愈合，平均愈合时间为5.6±0.8个月（范围：4.0–7.0个月）。Paley评分显示优秀到良好的比例为90.6%。术后所有功能评分均有显著改善（P<0.001）：VAS评分从7.7±0.7降至2.5±0.7；LEFS评分从33.0±2.9升至68.0±2.9；DASH评分从62.2±3.2降至17.7±2.8；SF-36身体功能评分从43.6±4.0升至78.2±4.6。总体并发症发生率为18.8%（6/32），包括供区疼痛（3例，9.4%）、关节僵硬（2例，6.3%）和浅表感染（1例，3.1%）。没有出现骨不连或深部感染的病例。缺损长度与愈合时间之间无相关性（r=0.03，P=0.86）。非皮瓣组的愈合时间明显短于皮瓣组（平均差异：0.7个月，P=0.003），保留骨桥组的愈合时间也明显短于未保留骨桥组（平均差异：1.0个月，P=0.001）。结论将PRP与改良Masquelet技术联合应用是一种安全有效的策略，可用于处理大型感染骨缺损，能够显著改善肢体功能和生活质量。这种结合了保留骨桥、PRP辅助移植以及分阶段内固定的三要素治疗方法具有全面性且前景良好，值得在未来的多中心前瞻性研究中进一步验证。引言在创伤骨科领域，大型节段性感染骨缺损属于最为棘手的病症之一。这类缺陷通常由开放性骨折、内固定失败或慢性骨髓炎引起，其治疗涉及诸多复杂因素，如软组织覆盖、骨再生、生物力学稳定性以及感染控制等。这些因素都会对患者的生活质量产生重大影响[1]。尽管组织工程和再生医学取得了进展，但高复发率、漫长的愈合时间以及功能受限等问题依然是这类疾病治疗的难点[2]。自20世纪80年代Masquelet首次提出“诱导膜技术”以来，该技术逐渐成为处理节段性骨缺损的主要方法之一。其基本原理是通过植入PMMA骨水泥来诱导形成血管化的纤维膜，从而为二次骨移植时提供理想的骨生长微环境[3]。虽然传统Masquelet手术方法有许多优点，但也存在一些实际弊端，主要体现在以下三个方面：（1）需要大量自体骨。对于大面积的骨缺损，需要大量的自体骨移植材料，多达20%–30%的患者会出现供区疼痛等其他问题[4]；（2）血液供应的中断会影响诱导膜的形成：大规模清创往往会损害骨膜的血液供应，进而降低诱导膜形成的速度和质量，通常会导致更长的骨愈合时间，往往超过8个月[5]；（3）外固定装置的缺点较为明显：长期使用外固定装置不仅会限制肢体的活动，还可能引发关节僵硬和针道感染等并发症[6]，这会进一步影响患者的心理状态，增加焦虑和抑郁的发生率[7]，从而阻碍早期功能恢复。本研究提出了一种新的改进策略，旨在有针对性地解决上述三个主要问题：（1）第二阶段联合使用PRP骨移植：该技术利用其含有的多种生长因子（PDGF/VEGF/TGF-β），以协同方式促进血管生成和骨形成，从而减少对自体骨的需求，降低对骨体积的依赖；（2）第一阶段保留骨桥：通过保持骨膜的血流，避免血管化问题，进而加速优质引导膜的形成；（3）用内固定取代外固定，内固定不仅能提供更好的生物力学稳定性，还能降低针道感染的风险，同时有助于患者尽早进行负重和关节功能锻炼，实现早日康复。本研究旨在通过基于上述改进方案的回顾性队列分析，评估改良Masquelet技术结合PRP治疗大型节段性感染骨缺损的安全性与有效性。伦理审查宁夏医科大学总医院伦理委员会批准了这项单中心、非随机、回顾性队列研究（审批编号：KYYL-2025-1741），研究过程符合《赫尔辛基宣言》的原则。所有患者均签署了书面知情同意书。纳入与排除标准纳入标准：①骨缺损长度大于6厘米；②细菌培养阳性或有临床证据表明存在感染；③有完整的临床记录和影像资料。手术步骤患者采取仰卧位。在达到充分的全身麻醉后，进行标准的消毒和铺单操作。抬高患肢后，绑上止血带，并记录绑带所需的时间。首先进行彻底的清创，包括处理窦道并清除软组织。在骨缺损部位做一条适当长度的纵向切口。暴露出骨缺损后，去除……患者基线数据本研究共纳入32例大型节段性感染骨缺损（>6厘米）患者，所有患者在≥12个月的随访期内均无失访情况。其中女性6例（18.8%），男性26例（81.3%）。平均年龄为42.5±11.8岁，年龄范围为17–64岁。根据骨折相关感染分类，所有患者的骨状况均为F4级（32/32，100.0%）；机体相关合并症方面，28名为R1级，4名为R2级（占比分别为87.5%/12.5%）；软组织损伤方面，16名为I2级，16名为I3级（占比均为50.0%）。讨论由于感染持续存在、软组织受损、生物力学稳定性差以及供区并发症等问题，大型节段性感染骨缺损（>6厘米）仍然难以处理[9]。传统Masquelet技术的局限性包括需要大量自体骨移植材料、愈合时间长（6–8个月），以及外固定相关并发症较多（发生率可达30%–40%）[10]。在现有的两阶段Masquelet治疗方案基础上，我们进行了三项关键的技术改进：（1）术中保留骨桥……结论这项回顾性研究表明，结合保留骨桥、PRP辅助骨移植以及分阶段内固定的治疗方案具有良好的治疗效果——但由于缺乏对照组且研究设计为非随机分配，无法确定其中某一单一因素的独立作用。该研究的优势在于并发症发生率低、康复进程快，且骨愈合能力较强。通过将机械稳定性与……伦理审批与知情同意这项回顾性队列研究已获得宁夏医科大学总医院伦理委员会的批准（审批编号：KYYL-2025-1741），研究过程遵循《赫尔辛基宣言》的原则。由于这是一项对临床数据的回顾性分析，伦理委员会免除了取得知情同意的要求。不过，所有患者均就手术操作以及将其临床数据用于研究目的提供了书面知情同意书。作者贡献所有作者都对这项研究做出了重要贡献。乔泽文提出了研究思路并设计了研究方案。杨志鹏、李晓华和孙欢欢负责数据的收集、分析及解读工作。杨志鹏负责撰写论文初稿。所有作者都对论文的最终版本进行了认真审阅、修改并予以确认。出版许可已获得所有参与患者的书面知情同意，允许发表相关内容，包括使用匿名化的临床图像和数据。资金支持这项研究得到了宁夏省自然科学基金的支持（项目编号：2023AAC02064）。CRediT作者贡献说明赵佩杰：正式分析；乔泽文：可视化、验证、监督、软件使用、资源获取、资金筹集；方海瑞：概念设计；孙欢欢：验证；关焕祥：数据整理；王耀东：软件使用；杨志鹏：写作——审稿与编辑、写作——初稿撰写、软件使用、资源获取、研究实施、数据整理；李晓华：方法学设计、研究实施、数据整理。利益冲突声明所有作者均声明不存在可能影响本研究客观性的利益冲突。致谢我们感谢乔泽文在论文修订过程中提出的宝贵意见。同时，我们也向所有参与这项研究的患者表示衷心的感谢。除上述基金支持外，本研究未获得任何商业机构或公共资助机构的额外资助。临床试验注册不适用。这是一项回顾性观察性研究，而非前瞻性临床试验。