《Archives of Gynecology and Obstetrics》:Pain and functional outcomes after surgical versus hormonal treatment in rectovaginal endometriosis: a retrospective cohort study
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目的 比较三级转诊中心中接受单纯手术切除术或单纯激素治疗的直肠阴道隔子宫内膜异位症(rectovaginal endometriosis, RVE)患者的疼痛相关症状、 bowel及bladder功能、直肠出血、生活质量(quality of life, Qo
目的 比较三级转诊中心中接受单纯手术切除术或单纯激素治疗的直肠阴道隔子宫内膜异位症(rectovaginal endometriosis, RVE)患者的疼痛相关症状、 bowel及bladder功能、直肠出血、生活质量(quality of life, QoL)及治疗满意度变化。方法 本回顾性队列研究纳入经确诊并于三级子宫内膜异位症中心接受RVE手术切除或单纯激素治疗且知情同意的女性。采用标准化问卷评估疼痛、功能症状、生活质量及治疗满意度;症状变化分为改善、稳定或恶化。组间比较采用Mann–Whitney U检验和Pearson χ2检验,报告效应量(r或Cramér's V)。分析为探索性。结果 共纳入210例女性(手术组n=164;激素组n=46)。两组基线疼痛强度无显著差异,但手术组bowel功能障碍及直肠出血更常见。治疗后,两组均有约80%的患者报告盆腔痛及痛经改善;性交痛、排便痛(dyschezia)及功能结局也有相当比例改善。两组间在疼痛、功能症状、生活质量及治疗满意度的变化分级上均无统计学显著差异(均p≥0.08),效应量均较小。结论 手术与激素治疗均与直肠阴道隔子宫内膜异位症患者显著的患者报告结局改善相关。直接比较未显示结局轨迹有显著差异,支持个体化治疗方案的选择。
直肠阴道隔子宫内膜异位症手术与激素治疗疼痛及功能结局的比较——一项回顾性队列研究解读
《Archives of Gynecology and Obstetrics》刊载的此项研究针对直肠阴道隔子宫内膜异位症(rectovaginal endometriosis, RVE;深浸润型子宫内膜异位症 deep-infiltrating endometriosis, DIE的一种严重表型)治疗手段选择争议展开。RVE病变浸润直肠阴道隔并可累及后阴道壁及直肠,常引起重度痛经(dysmenorrhoea)、慢性盆腔痛(chronic pelvic pain)、深部性交痛(deep dyspareunnia/dyspareunia)及排便痛(dyschezia),伴bowel功能障碍和直肠出血。目前手术切除是RVE常用手段,但存在围术期风险及远期bowel/bladder功能障碍可能;激素治疗(hormonal treatment)作为子宫内膜异位症疼痛一线疗法广泛用于浅表或卵巢型,但在解剖学较复杂的RVE中直接对比手术与单纯激素治疗患者报告结局(patient-reported outcomes, PROs)的数据有限。为此,研究人员开展此项回顾性队列研究,旨在比较两种策略对疼痛、功能症状、直肠出血、生活质量及治疗满意度的影响,为临床个体化决策提供依据。
研究人员采用的主要关键技术方法如下:于2009–2018年在德国柏林Charité医科大学附属医院三级子宫内膜异位症中心开展回顾性队列研究。入组标准:18–60岁、确诊RVE、接受腹腔镜/开腹RVE病灶切除术(手术组)或仅接受激素治疗(包括孕激素progestins、复方口服避孕药combined oral contraceptives、GnRH类似物/拮抗剂及其联合,激素组),并返回研究专用问卷。疼痛强度采用0–10分数字评定量表(Numeric Rating Scale, NRS)评估;bowel/bladder功能障碍、直肠出血、生活质量受损为二分类变量。依治疗前后变化将各指标转为改善/不变/恶化三分类变量。组间基线比较用Mann–Whitney U检验(有序变量)和Pearson χ2检验(分类变量);结局变化比较用Mann–Whitney U检验(有序)和χ2检验(分类),计算效应量r或Cramér's V。未行多重校正,为探索性分析。
Baseline characteristics(基线特征)
共210例女性入组(手术组n=164,激素组n=46)。两组基线盆腔痛NRS中位数分别为7[IQR 4]与6[IQR 4],无显著差异(p=0.370);痛经、性交痛、排便痛基线评分亦无显著差异。膀胱功能障碍及生活质量受损比例两组相近。手术组直肠出血(29.1% vs 11.4%,p=0.017)及bowel功能障碍(68.5% vs 45.5%,p=0.005)显著更多,反映较重bowel受累者倾向选手术——即指征偏倚(confounding by indication)。
Change in pain and functional symptoms(疼痛与功能症状的变化)
两组各疼痛域均有实质改善。盆腔痛与痛经改善率均约80%;性交痛与排便痛改善率较低,一定比例为稳定,恶化少见。疼痛改善/不变/恶化分布两组间无显著差异(均p≥0.211)。直肠出血、bowel功能障碍、bladder功能障碍的变化分布两组间亦无显著差异(均p≥0.08)。所有比较效应量均小,提示两种治疗策略的症状变化模式相似。
Quality of life and treatment satisfaction(生活质量与治疗满意度)
多数患者生活质量较治疗前改善,改善分布两组无显著差异(p=0.380)。总体治疗满意度高;手术组满意率数值较高(88.8% vs 77.5%)但未达显著性(p=0.063),效应量小。
讨论部分指出:本研究为非随机、回顾性、激素组样本量小且无正式等效/非劣检验,不能断言两法疗效相等,结果应视为假设生成。手术组基线bowel症状更重反映真实世界选患偏倚,未做多变量或倾向评分调整限制因果推断。两种疗法机制不同——手术去除病灶及炎症/神经卡压灶,激素抑制卵巢活性并降低异位内膜周期性刺激与炎性信号——但均可带来相似PRO改善。在无绝对手术指征(如梗阻性症状)时,激素治疗对部分RVE患者可能是可行选择,支持共同决策下个体化方案。研究优势含单中心直接对比、多领域PRO采集;局限含回忆偏倚、未用验证量表、分类法降低统计敏感度、未按多重检验校正等。
研究结论原文翻译:在三级转诊中心接受治疗的直肠阴道隔子宫内膜异位症女性中,手术与激素治疗均与疼痛及功能症状的显著改善相关。直接组间比较显示患者报告结局的变化轨迹无统计学显著差异,效应量持续偏小。这些发现未证明任一方案具优效性,与激素治疗可能成为部分RVE患者有意义的管理选项这一可能性相符。鉴于研究为探索性及非随机设计,上述结论仍为初步性。